Recientemente, el estudio BIOMAG-I, la primera evaluación clínica en humanos del stent de magnesio absorbible liberador de fármacos de tercera generación (DREAMS 3G), demostró que más de 99% de los stents se habían degradado completamente hasta el punto de ser invisibles a simple vista y no se observó ninguna malaposición aposicional de la malla del stent en la revisión con OCT realizada 12 meses después de la ICP. Este resultado indica que DREAMS 3G tiene excelentes propiedades de biocompatibilidad y degradación, evitando eficazmente el problema de la reacción a largo plazo a cuerpo extraño de los stents permanentes tradicionales.

El estudio evaluó sistemáticamente parámetros clave de la cicatrización vascular mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) y ecografía intravascular (IVUS) en dos momentos, 6 y 12 meses. Los datos mostraron que, aunque el área mínima de la luz (AML) se redujo significativamente (de 6,88 mm² a 4,75 mm², p<0,0001) entre la ICP y los 6 meses, la AML se mantuvo estable a los 12 meses, lo que sugiere que la estructura vascular había madurado; mientras tanto, la neoíntima, aunque evidente en 89,3% de los pacientes a los 12 meses, se redujo una media de 47,4%, lo que refleja la transición del endotelio de una hiperplasia temprana a una estructura estable y funcional.

Además, el stent DREAMS 3G, fabricado con la aleación de magnesio BIOmag patentada por BIOTRONIK y combinado con un recubrimiento farmacológico de sirolimus, no sólo combina la durabilidad del soporte radial manteniendo un tiempo de degradación de 12 meses, sino que también ofrece hasta 15 opciones de tamaño, lo que mejora significativamente la visualización del marcador vascular y la seguridad de la implantación. El ensayo mostró una baja tasa de fracaso de la lesión diana y ninguna trombosis del stent, y la pérdida luminal tardía (LLL) dentro del stent también demostró una mejora significativa (LLL media de 0,21 mm, mediana de 0,13 mm).

El estudio BIOMAG-I aporta datos valiosos sobre la seguridad y eficacia de los stents reabsorbibles en humanos, y sienta una base sólida para la optimización y difusión clínica de la tecnología en el futuro.