Le "système de cryoablation de sténose maligne" développé indépendamment par cryofocus a été officiellement approuvé pour la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Le système se compose d'un cathéter de cryoablation des voies aériennes jetable (National Medical Device Registration No. 20253010479) et d'un appareil de cryothérapie (National Medical Device Registration No. 20253010490). Il s'agit du premier produit d'intervention respiratoire à ballonnet au monde utilisant la technologie de congélation à l'azote liquide, ce qui marque une nouvelle avancée dans le traitement de la sténose maligne des voies respiratoires dans mon pays.

Cibler les besoins de 250 000 patients et résoudre les problèmes de traitement clinique
La sténose maligne des voies respiratoires est causée par des tumeurs primaires ou métastatiques dans les poumons. Les patients éprouvent souvent des difficultés à respirer, voire à suffoquer, en raison de l'obstruction des voies respiratoires. Selon le "2020 Global Cancer Statistics Report", il y a environ 250 000 nouveaux patients atteints de MAS dans mon pays chaque année. Les procédures chirurgicales traditionnelles ont une applicabilité limitée pour les cas avancés ou complexes, tandis que les thérapies interventionnelles telles que l'ablation thermique sont sujettes à des complications telles que la perforation des voies respiratoires et l'hyperplasie des tissus.
Le nouveau système de cryofocus Bio utilise de l'azote liquide pour geler et ablater rapidement le tissu tumoral, ce qui permet non seulement de tuer les cellules malades mais aussi de préserver l'intégrité de la structure des voies respiratoires. Son ballon peut couvrir plusieurs lésions à la fois. Par rapport aux sondes métalliques traditionnelles, l'efficacité de l'ablation est augmentée d'environ 30%, le risque de perforation est considérablement réduit et l'incidence de la resténose postopératoire est réduite.

Percée technologique : Innovation conjointe azote liquide + ballon souple
Le système intègre de manière innovante la congélation à haute efficacité de l'azote liquide et la technologie du cathéter à ballonnet flexible :

Profondeur contrôlable : La profondeur de pénétration de la congélation atteint toute la couche de la paroi des voies respiratoires et le tissu anormal environnant, ce qui garantit la rigueur de l'ablation ;

Adaptation flexible : Offre une variété de spécifications de ballons pour s'adapter aux différents sites et profondeurs de sténose ;

Fonctionnement efficace : La portée d'une ablation unique est élargie et la durée de l'opération est réduite d'environ 40%.
À l'heure actuelle, le système a été inclus dans les voies de traitement clinique de nombreux hôpitaux tertiaires nationaux et a été recommandé par des experts lors de conférences universitaires.

Mise en place de la piste respiratoire et développement des applications multi-indications
Cryofocus Bio est profondément engagée dans le domaine de la cryothérapie interventionnelle respiratoire depuis 2018. Outre le produit de sténose maligne approuvé cette fois-ci, ses produits pour des indications telles que la sténose bénigne des voies respiratoires, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et l'asthme sont entrés dans la phase d'essai clinique d'enregistrement. Parmi eux, les projets de cryospray pour la BPCO et de cryochirurgie par ballonnet des nodules péripulmonaires ont été sélectionnés en tant que grands projets scientifiques et technologiques nationaux. Ce dernier combine la navigation bronchoscopique et la technologie robotique pour traiter avec précision les petits nodules pulmonaires.

À l'avenir, l'entreprise prévoit d'assurer la compatibilité entre plusieurs indications (asthme, nodules pulmonaires, etc.) sur la même plate-forme d'appareils et d'accélérer l'implantation mondiale des produits en coopérant avec des sociétés telles que Boston Scientific. L'approbation du produit de sténose maligne cette fois-ci a jeté les bases de la commercialisation ultérieure du pipeline.