Récemment, l'étude BIOMAG-I, première évaluation clinique chez l'homme du stent en magnésium résorbable à élution médicamenteuse de troisième génération (DREAMS 3G), a montré que plus de 99% des stents s'étaient complètement dégradés au point d'être invisibles à l'œil nu et qu'aucune malapposition des mailles du stent n'avait été observée lors de l'examen par OCT 12 mois après l'infarctus. Ce résultat indique que DREAMS 3G possède d'excellentes propriétés de biocompatibilité et de dégradation, ce qui permet d'éviter efficacement le problème de la réaction à long terme à un corps étranger des stents permanents traditionnels.

L'étude a évalué systématiquement les paramètres clés de la cicatrisation des vaisseaux à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT) et de l'échographie intravasculaire (IVUS) à deux moments, 6 et 12 mois. Les données ont montré que bien que la surface minimale de la lumière (MLA) ait été significativement réduite (de 6,88 mm² à 4,75 mm², p<0,0001) entre l'ICP et 6 mois, la MLA était stable à 12 mois, suggérant que la structure vasculaire avait mûri ; pendant ce temps, la néointima, bien qu'évidente chez 89,3% des patients à 12 mois, a été réduite en moyenne de 47,4%, reflétant la transition de l'endothélium d'une hyperplasie précoce à une structure stable et fonctionnelle.

En outre, le stent DREAMS 3G, fabriqué à partir de l'alliage de magnésium BIOmag exclusif de BIOTRONIK et associé à un revêtement médicamenteux au sirolimus, combine non seulement la durabilité du support radial tout en maintenant un temps de dégradation de 12 mois, mais offre également jusqu'à 15 options de taille, ce qui améliore considérablement la visualisation des marqueurs vasculaires et la sécurité de l'implantation. L'essai a montré un faible taux de défaillance de la lésion cible et aucune thrombose du stent, et la perte tardive de lumière (LLL) à l'intérieur du stent a également montré une amélioration significative (LLL moyenne 0,21 mm, médiane 0,13 mm).

L'étude BIOMAG-I fournit des données précieuses sur la sécurité et l'efficacité des stents résorbables chez l'homme et jette des bases solides pour l'optimisation et la diffusion clinique de cette technologie à l'avenir.