Недавно исследование BIOMAG-I, первая клиническая оценка рассасывающегося магниевого стента третьего поколения с лекарственной элюминацией (DREAMS 3G), показало, что более 99% стентов полностью деградировали, став невидимыми для невооруженного глаза, и при ОКТ-обзоре через 12 месяцев после ЧКВ не было отмечено ни одного случая неправильного расположения стента в лучевой аппозиции. Этот результат свидетельствует о том, что DREAMS 3G обладает превосходными свойствами биосовместимости и деградации, что позволяет эффективно избежать проблемы длительной реакции на инородное тело, характерной для традиционных постоянных стентов.

В исследовании систематически оценивались основные параметры заживления сосудов с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) и внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ) в двух временных точках - через 6 и 12 месяцев. Полученные данные показали, что хотя минимальная площадь просвета (МПП) значительно уменьшилась (с 6,88 мм² до 4,75 мм², p<0,0001) между PCI и 6 месяцами, МПП оставалась стабильной к 12 месяцам, что свидетельствует о созревании сосудистой структуры; в то же время неоинтима, хотя и наблюдалась у 89,3% пациентов в 12 месяцев, была уменьшена в среднем на 47,4%, что отражает переход эндотелия от ранней гиперплазии к стабильной, функциональной структуре.

Кроме того, стент DREAMS 3G, изготовленный из запатентованного компанией BIOTRONIK магниевого сплава BIOmag с лекарственным покрытием из сиролимуса, не только сочетает в себе прочность радиальной опоры при сохранении 12-месячного срока деградации, но и предлагает до 15 вариантов размеров, что значительно улучшает визуализацию сосудистых маркеров и безопасность имплантации. Исследование показало низкую частоту поражения целевых участков и отсутствие тромбоза стента, а поздняя потеря просвета (ППС) внутри стента также продемонстрировала значительное улучшение (средняя ППС 0,21 мм, медиана 0,13 мм).

Исследование BIOMAG-I предоставляет ценные данные о безопасности и эффективности рассасывающихся стентов у людей и закладывает прочную основу для дальнейшей оптимизации и клинического распространения технологии в будущем.