Kürzlich zeigte die BIOMAG-I-Studie, die erste klinische Evaluierung des resorbierbaren Magnesiumstents der dritten Generation (DREAMS 3G), dass sich mehr als 99% der Stents vollständig abgebaut hatten, so dass sie mit bloßem Auge nicht mehr zu erkennen waren, und dass bei der OCT-Überprüfung 12 Monate nach der PCI keine Apposition des Stentnetzes zu beobachten war. Dieses Ergebnis deutet darauf hin, dass der DREAMS 3G über eine ausgezeichnete Biokompatibilität und Degradationseigenschaften verfügt, wodurch das Problem der langfristigen Fremdkörperreaktion herkömmlicher permanenter Stents wirksam vermieden wird.

In der Studie wurden die wichtigsten Parameter der Gefäßheilung systematisch mit optischer Kohärenztomographie (OCT) und intravaskulärem Ultraschall (IVUS) zu zwei Zeitpunkten (6 und 12 Monate) untersucht. Die Daten zeigten, dass die minimale Lumenfläche (MLA) zwischen PCI und 6 Monaten zwar signifikant reduziert war (von 6,88 mm² auf 4,75 mm², p<0,0001), die MLA jedoch nach 12 Monaten stabil war, was darauf hindeutet, dass die Gefäßstruktur ausgereift war. Die Neointima war zwar bei 89,3% der Patienten nach 12 Monaten vorhanden, jedoch um durchschnittlich 47,4% reduziert, was den Übergang des Endothels von einer frühen Hyperplasie zu einer stabilen, funktionalen Struktur widerspiegelt.

Der DREAMS 3G Stent, der aus BIOTRONIKs eigener BIOmag-Magnesiumlegierung besteht und mit einer Sirolimus-Beschichtung kombiniert ist, bietet nicht nur eine lange Haltbarkeit der radialen Stütze bei einer Degradationszeit von 12 Monaten, sondern auch bis zu 15 Größenoptionen, was die Visualisierung von Gefäßmarkern und die Implantationssicherheit deutlich verbessert. Die Studie zeigte eine niedrige Rate von Zielläsionsversagen und keine Stentthrombose, und auch der späte Lumenverlust (LLL) innerhalb des Stents zeigte eine deutliche Verbesserung (mittlerer LLL 0,21 mm, Median 0,13 mm).

Die BIOMAG-I-Studie liefert wertvolle Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit resorbierbarer Stents am Menschen und schafft eine solide Grundlage für die weitere Optimierung und klinische Verbreitung der Technologie in der Zukunft.